მნიშვნელოვნად ამცირებს დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების (LDL ანუ ე.წ. „ცუდი“) ქოლესტერინის მაღალ დონეს. ეს უკანასკნელი ათეროსკლეროზული გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების განვითარების ერთ-ერთი მთავარი, მოდიფიცირებადი რისკ-ფაქტორია.

როგორ მუშაობს ინკლისირანი?

ჟურნალ JACC: Advances-ში გამოქვეყნებული კვლევის თანახმად, პრეპარატი ინკლისირანი (Inclisiran) წარმოადგენს მცირე მაინტერფერირებელ რნმ-ს (siRNA), რომელიც ღვიძლში მიზანმიმართულად მოქმედებს სპეციფიკურ ცილაზე (PCSK9). მთავარი მკვლევრის, ექიმ ფელიპე ბატისტას (რიო-დე-ჟანეირო, ბრაზილია) განმარტებით, ეს მექანიზმი ზრდის LDL რეცეპტორების ექსპრესიას და სისხლში მკვეთრად ამცირებს ქოლესტერინის დონეს.

პრეპარატის მთავარი უპირატესობა, მისი მოქმედების უნიკალურ მექანიზმთან ერთად, დოზირების მოსახერხებელი გრაფიკია. ინკლისირანი კეთდება კანქვეშა ინექციის სახით: საწყისი დოზის შემდეგ მეორე ინექცია კეთდება 3 თვეში, ხოლო შემდგომ - მხოლოდ ყოველ 6 თვეში ერთხელ (წელიწადში ორჯერ).

მასშტაბური კვლევის (ORION და VICTORION) შედეგები

ექიმმა ბატისტამ და მისმა გუნდმა ჩაატარეს სისტემური მიმოხილვა და მეტა-ანალიზი, რომელშიც გაერთიანდა 9 რანდომიზებული კონტროლირებადი კვლევის მონაცემი (სულ 6,355 პაციენტი).

შედეგებმა აჩვენა, რომ პლაცებოსთან შედარებით, ინკლისირანმა LDL ქოლესტერინის დონე დამატებით 49%-ით შეამცირა. მისი პოზიტიური ეფექტი ვლინდებოდა იმ პაციენტებშიც, რომლებიც პარალელურად იღებდნენ სხვადასხვა ინტენსივობის ლიპიდების შემამცირებელ თერაპიას, მათ შორის, სტატინებს.

აღსანიშნავია, რომ ეს კვლევა პირველად აერთიანებს მონაცემებს როგორც ცნობილი ORION, ისე უახლესი VICTORION კვლევითი პროგრამებიდან, რაც ინკლისირანის ეფექტურობის ყველაზე სრულყოფილ სურათს იძლევა.

ვისთვის არის განკუთვნილი ახალი თერაპია?

როგორც ექიმი ბატისტა აღნიშნავს, ინკლისირანით მკურნალობა განსაკუთრებით სასარგებლოა იმ პაციენტებისთვის, რომლებსაც აქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მაღალი რისკი, თუმცა ტრადიციული მედიკამენტების ფონზე მაინც ვერ აღწევენ ქოლესტერინის მიზნობრივ მაჩვენებელს. კერძოდ, სამიზნე ჯგუფს წარმოადგენენ პირები:

• რომლებსაც უჭირთ ყოველდღიური მედიკამენტების (მაგ. სტატინების) რეგულარულად მიღება.

• აქვთ დადასტურებული ათეროსკლეროზული გულ-სისხლძარღვთა დაავადება, გადატანილი მიოკარდიუმის ინფარქტი ან ინსულტი.

• აღენიშნებათ სტატინების მიმართ აუტანლობა (მაგალითად, კუნთების ტკივილი).

ექსპერტთა შეფასება და სამომავლო პერსპექტივები

ჯონს ჰოპკინსის მედიცინის ცენტრის კარდიოლოგი, ექიმი ჯაიდიპ პატელი განმარტავს, რომ სტატინები კვლავ რჩება ლიპიდების შემამცირებელი თერაპიის „ოქროს სტანდარტად“, რადგან არსებობს მათი მოქმედების მრავალწლიანი მტკიცებულება. თუმცა, სტატინები ყოველდღიურ მიღებას მოითხოვს და სტატისტიკის თანახმად, პაციენტების 50%-ზე მეტი დანიშნულებიდან პირველივე წელს წყვეტს მის სმას.

„ინკლისირანი არ უნდა განვიხილოთ როგორც სტატინების შემცვლელი. ის საუკეთესოა როგორც დამატებითი თერაპია ქოლესტერინის მიზნობრივი მაჩვენებლების მისაღწევად, ისე, რომ პაციენტს არ დაუმძიმდეს ყოველდღიურად მისაღები აბების რაოდენობა,“ - დასძენს ექიმი პატელი.

ჯერჯერობით ღიად რჩება მთავარი კითხვა: გამოიწვევს თუ არა LDL ქოლესტერინის ასეთი მნიშვნელოვანი შემცირება გულ-სისხლძარღვთა დაავადებებით გამოწვეული სიკვდილიანობის დონის პირდაპირ კლებას. ამ კითხვას პასუხი უნდა გასცეს ამჟამად მიმდინარე მასშტაბურმა კლინიკურმა კვლევებმა (ORION-4 და VICTORION-2P).

წყარო: Medscape / JACC: Advances.