FDA-მ წონის დასაკლები ახალი პრეპარატი, Foundayo დაამტკიცა
ეს არის დღეში ერთხელ მისაღები GLP-1 კატეგორიის მედიკამენტი, რომელიც სიმსუქნისა და წონასთან დაკავშირებული ჯანმრთელობის პრობლემების სამკურნალოდ არის განკუთვნილი. პრეპარატის ღირებულება, დაზღვევისა და დოზირების მიხედვით, თვეში 25-დან 349 დოლარამდე მერყეობს.
აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის (FDA) მიერ ამ პრეპარატის დამტკიცება მნიშვნელოვანი მოვლენაა, რადგან Foundayo ბოლო თვეების განმავლობაში ბაზარზე გამოჩენილი მეორე GLP-1 აბია.
ხელმისაწვდომობა და მიღების წესი
ოთხშაბათს, 1 აპრილს, კომპანიამ ოფიციალურად გამოაცხადა, რომ Foundayo (იგივე ორფორგლიპრონი) ხელმისაწვდომი იქნება LillyDirect სერვისის მეშვეობით. რეცეპტების მიღება უკვე დაწყებულია, ხოლო მიწოდება ორშაბათიდან, 6 აპრილიდან დაიწყება.
Eli Lilly-ის ცნობით, Foundayo ექვსი სხვადასხვა დოზით იქნება წარმოდგენილი. გვერდითი მოვლენების შესამცირებლად, პაციენტების უმეტესობა მკურნალობას მინიმალური დოზით დაიწყებს და მას ეტაპობრივად გაზრდის.
მნიშვნელოვანი უპირატესობა: Foundayo-ს მიღება შესაძლებელია დღის ნებისმიერ დროს, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. ეს მას გამოარჩევს Novo Nordisk-ის Wegovy-სგან, რომელიც დილით, უზმოზე უნდა მიიღოთ.
ფასი და დაზღვევა
პრეპარატის მწარმოებლის განმარტებით:
-
დაუზღვეველი პაციენტებისთვის: ყველაზე დაბალი დოზა თვეში დაახლოებით 149 დოლარი ეღირება, თუმცა NBC News-ის ცნობით, მაღალი დოზების ფასმა შესაძლოა 349 დოლარს მიაღწიოს.
-
კომერციული დაზღვევის შემთხვევაში: ფასი შესაძლოა 25 დოლარამდე შემცირდეს.
-
Medicare: მოსალოდნელია, რომ სახელმწიფო პროგრამამ პრეპარატის დაფარვა 2026 წლის ზაფხულიდან დაიწყოს.
გვერდითი მოვლენები
პრეპარატს ახასიათებს GLP-1 კლასისთვის ტიპური გვერდითი მოვლენები:
- გულისრევა,
- ყაბზობა,
- დიარეა,
- ღებინება,
- მუცლის ტკივილი და შებერილობა,
- თავის ტკივილი,
- დაღლილობა,
- გულძმარვა,
- თმის ცვენა.
კომპანიის ხედვა
„დღეს GLP-1 პრეპარატებით პოტენციური ბენეფიციარების მხოლოდ 10%-ზე ნაკლები სარგებლობს. ამის მიზეზი ხელმისაწვდომობის პრობლემა, სტიგმა ან მკურნალობის სირთულეა,“ - განაცხადა Eli Lilly-ის აღმასრულებელმა დირექტორმა, დევიდ ა. რიქსმა. მისი თქმით, Foundayo არის მოსახერხებელი, „რეალური სამყაროსთვის შექმნილი“ ალტერნატივა მათთვის, ვისაც ინექციების (მაგალითად, Zepbound-ის) ნაცვლად პერორალური აბების მიღება ურჩევნია.
ამავდროულად, კომპანია მუშაობს კიდევ ერთ პრეპარატზე - Retatrutide, რომელმაც კლინიკურ კვლევებში წონის კლების კიდევ უფრო მაღალი ეფექტურობა აჩვენა, ვიდრე ბაზარზე არსებულმა ნებისმიერმა სხვა საშუალებამ.