მწარმოებელი: Legacy Pharmaceuticals GmbH, შვეიცარია

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ვაქცინა ტრიქომონიაზისა და არასპეციფიკური ბაქტერიული ვაგინოზის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისათვის.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

ლიოფილიზირებული ფხვნილი საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად: ფლაკონში, შეფუთვაში 1 და 3 ც. გამხსნელთან კომპლექტში.

1 ფლ.

სელექციური ინაქტივირებული ლიოფილიზებული ბაქტერიები .........  7X10⁹

გამხსნელი: ამპულაში 0.5 მლ საინექციო წყალი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

პრეპარატი წარმოადგენს ახალ იმუნოლოგიურ საშუალებას ტრიქომონიაზისა და არასპეციფიკური ბაქტერიული ვაგინოზის სამკურნალოდ. პრეპარატით ვაქცინაცია იწვევს Ig A ჯგუფის არასპეციფიკური სეკრეტორული ანტისხეულების წარმოქმნას, რომლებიც ხელს უწყობენ ლაქტობაცილის ატიპიური ფორმების ტრიქომონადების და სხვა პათოლოგიური გამომწვევების ელიმინაციას, რაც იწვევს საშოს ნორმალური მიკროფლორის აღდგენას. პრეპარატით ვაქცინაცია უზრუნველყოფს რეინფექციისაგან ხანგრძლივ დაცვას;

ჩვენებები:

• რეციდივული არასპეციფიკური ბაქტერიული ვაგინოზი;
• ქალებში რეციდივული ტრიქომონიაზი.

მიღების წესი და დოზირება:

ვაქცინის მოსამზადებლად სტერილური შპრიცის საშუალებით ფლაკონში, რომელშიც მოთავსებულია ლიოფილიზირებული ფხვნილი შეჰყავთ გამხსნელი. ფხვნილის გახსნა ხდება 30 წმ-ის განმავლობაში. სუსპენზია უნდა წარმოადგენდეს ჰომოგენურ ხსნარს. გამოყენების წინ ფლაკონი, რომელშიც მოთავსებულია გახსნილი ფხვნილი უნდა შევანჯღრიოთ. სუსპენზია უნდა გამოვიყენოთ მომზადებისთანავე. პრეპარატი შეყავთ კუნთებში. ვაქცინაციის კურსი შედგება პრეპარატის 3 ინექციისაგან ერთჯერადი დოზით 0.5 მლ (1 ფლაკონის შიგთავსი) ინექციებს შორის ინტერვალი უნდა შეადგენდეს 2 კვირას. ერთი წლის შემდეგ ტარდება ერთჯერადი რევაქცინაცია დოზით 0.5 მლ.

გვერდითი მოვლენები:

♦ ინექციის ადგილას იშვიათად ვითარდება ადგილობრივი რეაქციები, რაც გამოიხატება სიწითლით, შეშუპებით და ტკივილის შეგრძნებით.

♦ ცალკეულ შემთხვევაში აღინიშნება სისტემური რეაქციები: სხეულის ტემპერატურის ხანმოკლე მომატება, შეციება, თავის ტკივილი. გადაღლილობა.

♦ პრეპარატის მიღებისას ძლიერი რეაქციების გამოვლენისას საჭიროა მისი მიღების შეწყვეტა.

♦ ალერგიული რეაქციებისას საჭიროა პრეპარატის მიღების შეწყვეტა.

უკუჩვენებები:

* მწვავე ინფექციური დაავადებები;

* ტუბერკულოზი აქტიურ ფაზაში;

* სისხლმბადი სისტემის დაავადებები (მწვავე ლეიკოზი და სხვა);

* გულისა და თირკმელების დაავადებები დეკომპენსაციის მოვლენებით;

* იმუნური სისტემის დაავადებები (აივ);

* ფენოლის ან ბაქტერიული ანტიგენის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა.

განსაკუთრებული მითითებები:

◄ ტრიქომონიაზის მწვავე მიმდინარეობისას პრეპარატით ვაქცინაცია ტარდება ეთიოტროპული მკურნალობის შემდეგ.

◄ პრეპარატის დანიშვნა არ არის რეკომენდებული ვენერიული დაავადებების  დროს (გონორეა, ათაშანგი).

◄ 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში, ასევე ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში არ არის რეკომენდებული პრეპარატის დანიშვნა, ვინაიდან აღნიშნული ჯგუფის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენების შესახებ არ არსებობს საკმარისი კლინიკური კვლევები.

◄ იმუნოდეპრესანტებით მკურნალობისა და სხივური თერაპიის ჩატარებისას შესაძლებელია აღინიშნოს პრეპარატის მოქმედების ეფექტურობის ნაწილობრივი ან სრული დაქვეითება.

◄ პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული მაშინ, როდესაც ფლაკონზე აღინიშნება ბზარები ან ამპულაზე ძნელად ამოსაცნობი მარკირება.

შენახვის პირობები:

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25⁰C ტემპერატურაზე. პრეპარატის გაყინვა  დაუშვებელია.

ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი.