საერთაშორისო დასახელება:

CLONAZEPAM

მწარმოებელი: F.HOFFMANN-LA ROCHE, შვეიცარია

მოქმედი ნივთიერება: კლონაზეპამი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ეპილეფსიის საწინააღმდეგო საშუალება.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

ტაბლეტები: შეფუთვაში 30 და 100 ც.

1 ტაბ.

კლონაპეზამი  ..................... 2 მგ

საინექციო ხსნარი: ამპულაში 1 მლ, შეფუთვაში 5 ც.

1 მლ

კლონაზეპამი .......................  1 მგ

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

რევოტრილი კრუნჩხვების საწინააღმდეგო საშუალებაა ბენზოდიაზეპინების წარმოებულთა ჯგუფიდან. გააჩნია კრუნჩხვების საწინააღმდეგო, საძილე და სედატიური მოქმედება, ანქსიოლიზური და ცენტრალური მიორელაქსაციური ეფექტი. პრეპარატის ეფექტის რეალიზაცია წარმოებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში გამა-ამინო- ერბოს მჟავას (გაემ) დაგროვების შედეგად.

კრუნჩხვების საწინააღმდეგო მოქმედება ნაწილობრივ რეალიზდება პრესინაფსური ინჰიბირების გაძლიერებით. ამ დროს აღინიშნება ეპილეფსურ კერაში აღმოცენებული იმპულსების გავრცელების დათრგუნვა, რომლებიც წარმოიქმნება ქერქის, თალამუსის და ლიმბურ სტრუქტურებში. თუმცა ამ დროს არ ქვეითდება ეპილეფსური კერის აგზნებული მდგომარეობა.

ფარმაკოკინეტიკა:

პრეპარატის პერორალური მიღებისას ბიოშეღწევადობა შეადგენს 90%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირების ხარისხი შეადგენს 80%. კლონაზეპამის განაწილების მოცულობაა 3.2 ლ/კგ, ხოლო ნახაევარგამყოფისპერიოდი - 23 საათი. მისი ელიმინაცია ხორციელდება მეტაბოლიტების სახით.

ჩვენებები:

• ეპილეფსია (მათ შორის აბსანსები);
• ეპილეპტური სტატუსი;
• სომნაბულიზმი;
• კუნთების ჰიპერტონუსის სხვადასხვა ფორმები;
• ძილის დარღვევა (განსაკუთრებით ავადმყოფებში თავის ტვინის ორგანული დაზიანებით), ფსიქომოტორული აგზნება.

მიღების წესი და დოზირება:

პრეპარატის დოზის დადგენა ხორციელდება ინდივიდუალურად პერორალურად რეკომენდებული საწყისი დოზაა არა უმეტეს 1 მგ-სა დღეში.

შემანარჩუნებელი დოზა - 4-8 მგ/დღეში.

ძუძუმწოვარი ასაკის ბავშვებში და ბავშვებში 1-დან 5 წლამდე საწყისი დოზა შეადგენს 250 მკგ/კგ: ბავშვებში 5-12 წლამდე - 500 მკგ/კგ.

შემანარჩუნებელი დღეღამური დოზა ბავშვებში 1 წლამდე - 0.5-1 მგ, 1-5 წლამდე - 1-3 მგ, 5-12 წლამდე - 3-6 მგ.

მოხუცებულ პაციენტებში რეკომენდებულია საწყისი დოზა 500 მკგ.

დღეღამური დოზა იყოფა 3-4 თანაბარ მიღებაზე. შემანარჩუნებელი დოზა ინიშნება მკურნალობიდან 2-3 კვირის შემდეგ.

მოზრდილებში პრეპარატი ინტრავენურად ინიშნება 1 მგ,

ბავშვებში 12 წლამდე - 500 მკგ.

ინტრავენურად შესაყვანი ხსნარის მომზადება:

3 მგ კლონაზეპამი (3 ამპულა) იხსნება 250 მლ შემდეგ ხსნარებში: ნატრიუმის ქლორიდის ფიზიოლოგიური ხსნარი, 5% და 10% გლუკოზის ხსნარი, 0.45% ნატრიუმის ქლორიდი+2.5% გლუკოზის ხსნარის კომბინაცია. ინტრავენურად შესაყვანი ხსნარი მზადდება უშუალოდ შეყვანის წინ და შეყავთ ინფუზიის გზით ნელა, 12 საათის განმავლობაში.

გვერდითი მოვლენები:

ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: მკურნალობის დასაწყისში შესაძლებელია დათრგუნვა, დაღლილობა, ძილიანობა, მოთენთილობა, გაშეშება, თავის ტკივილი, იშვიათად - ცნობიერების დაბინდვა, ატაქსია. მაღალი დოზების გამოყენებისას, განსაკუთრებით ხანგრძლივი მკურნალობისას - არტიკულაციის დარღვევა, თავბრუსხვევა, დიპლოპია, ნისტაგმი, პარადოქსალური რეაქციები (მათ შორის მწვავე აგზნების მდგომარეობა);

ანტეგრადული რეაქციები: იშვიათად - კუნთების სისუსტე, დეპრესია. ცალკეულ შემთხვევაში - ტონიკო-კლონური გულყრები.

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: იშვიათად - პირის სიმშრალე, გულისრევა, ღებინება, დიარეა. ახალშობილ ბავშვებში აღინიშნება ნერწყვის დენის გაძლიერება.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: შესაძლებელია არტერიული წნევის დაქვეითება.

ენდოკრინული სისტემის მხრივ: ცალკეულ შემთხვევაში - სქესობრივი ლტოლვის დაქვეითება.

სასუნთქი სისტემის მხრივ: ინტრავენური შეყვანისას შესაძლებელია სუნთქვის დათრგუნვა, განსაკუთრებით სხვა პრეპარატებით მკურნალობის ფონზე, რომლებიც იწვევენ სუნთქვით დეპრესიას.

უკუჩვენებები:

• მომატებული მგრძნობელობა კლონაზეპამის მიმართ;
• მიასთენია;
• მწვავე მოწამვლა პრეპარატებით და ალკოჰოლით, რომლებიც თრგუნავენ ცენტრალურ ნერვულ სისტემას;
• წამლისმიერი დამოკიდებულება;
• ნარკოტიკებისადმი დამოკიდებულება;
• ქრონიკული ალკოჰოლიზმი;
• ფილტვების მწვავე უკმარისობა;
• სუნთქვის დათრგუნვა.

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება ნაჩვენებია სასიცოცხლო ჩვენების მიხედვით. კლონაზეპამი გადის პლაცენტარულ ბარიერს. ახალშობილებში რომელთა დედები ორსულობის პერიოდში იღებდნენ პრეპარატს, აღინიშნება `"აბსტინენტური სინდრომი" და "დუნე ბავშვის" სინდრომი.

ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღება ბავშვებში იწვევს წოვითი რეფლექსის შესუსტებას და აღინიშნება მისი სედატური მოქმედება. კლონაზეპამი შეიძლება გამოიყოს დედის რძესთან ერთად.

განსაკუთრებული მითითებები:

* პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება ავადმყოფებში ატაქსიით, ღვიძლის მძიმე დაავადებით, განსაკუთრებით მწვავე გაუარესების პერიოდში, ღამის აპნოეს ეპიზოდების დროს. ასევე სიფრთხილეა საჭირო ხანდაზმულ პაციენტებში, ვინაიდან ამ ასაკში აღინიშნება კლონაზეპამის ნელი გამოყოფა და შემცირებულია ტოლერანტობა განსკუთრებით გულისა და ფილტვების უკმარისობის დროს.

* პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენებისას ბავშვებში ყურადსაღებია მისი გვერდითი ზემოქმედება ფიზიკურ და ფსიქიურ განვითარებაზე, რაც მრავალი წლის განმავლობაში არ ვლინდება.

* ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია წამლისმიერი დამოკიდებულების განვითარება. პრეპარატის მკვეთრი მოხსნის შემთხვევაში ხანგრძლივი მკურნალობის შემდეგ შესაძლებელია აბსტინენციის სინდრომის განვითარება. მკურნალობის პერიოდში დაუშვებელია ალკოჰოლის მიღება.

* ზემოქმედება ფსიქომოტორულ აქტივობაზე: პრეპარატით მკურნალობის პერიოდში აღინიშნება ფსიქომოტორული რეაქციის სისწრაფის დაქვეითება. ეს უნდა გაითვალისწინონ პირებმა, რომელთა საქმიანობა მოითხოვს მომატებულ ყურადღებას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

- რივოტრილის ერთდროული გამოყენებისას იმ პრეპარატებთან, რომლებიც დამთრგუნველად მოქმედებენ ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, ასევე ეთანოლთან და ეთანოლშემცველ პრეპარატებთან, შესაძლებელია ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ დეპრესიის გაძლიერება.

- ციმეტიდინთან გამოყენებისას შესაძლებელია პრეპარატის მოქმედების გაძლიერება და გახანგრძლივება.

-  ნატრიუმის ვალპროატთან კომბინირებისას შესაძლებელია მისი მოქმედების შესუსტება და კრუნჩხვების შეტევის პროვოცირება.

- რივოტრილის ერთდროული გამოყენებისას კარბამაზეპინთან, რომელიც იწვევს ღვიძლში მიკროსომული ფერმენტების ინდუქციას, შესაძლებელია მეტაბოლიზმის გაძლირება და ამის შედეგად - პრეპარატის კონცენტრაციის შემცირება პლაზმაში, ასევე მცირდება მისი ნახევარგამოყოფის პერიოდი.

- პრეპარატი აძლიერებს მიორელაქსანტების ეფექტს.

შენახვის პირობები :

პრეპარატი ინახება არაუმეტეს 25⁰C ტემპერატურაზე, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა:  5 წელი.