მწარმოებელი: BALKANPHARMA, ბულგარეთი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ანალგეზიური და სიცხის დამწევი საშუალება.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

ტაბლეტები: შეფუთვაში 10 ც.

1 ტაბ.

პარაცეტამოლი .....................          300 მგ

მეთამიზოლ ნატრიუმი ............        150 მგ

კოფეინი .................................         50 მგ

ფენობარბიტალი .....................          15 მგ

კოდეინის ფოსფატი ..................        10 მგ

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

პრეპარატი წარმოადგენს კომბინირებული შემადგენლობის ანალგეზიურ-ანტიპირექსულ საშუალებას. გააჩნია ანალგეზიური, სიცხის დამწევი მოქმედება, ნაკლებად გამოხატული ანთების საწინააღმდეგო და სედაციური ეფექტი. პარაცეტამოლს და მეთამიზოლ ნატრიუმს გააჩნია ანალგეზიური, სიცხის დამწევი და ანთების საწინააღმდეგო მოქმედება, რაც განპირობებულია პროსტაგლანდინების სინთეზის დარღვევით ფერმენტ ციკლოოქსიგენაზას ინჰიბირების ხარჯზე.

ფენობარბიტალს მცირე დოზებით გააჩნია სედაციური მოქმედება და იგი იწვევს ანალგეზიური ეფექტის პოტენცირებას.

კოფეინი ხასიათდება მატონიზირებელი მოქმედებით თავის ტვინის სისხლძარღვებზე, რითაც აიხსნება მისი დადებითი მოქმედება შაკიკის დროს. იგი ასტიმულირებს ფსიქომოტორულ აქტივობას, იწვევს გონებრივი და ფიზიკური შრომისუნარიანობის მომატებას, ხელს უშლის სხვა კომპონენტების სედაციური მოქმედების განვითარებას.

კოდეინს გააჩნია ანალგეზიური და სედაციური მოქმედება. იგი იწვევს პარაცეტამოლის და მეთამიზოლ ნატრიუმის მოქმედების პოტენცირებას.

ანალგეზიური საშუალებების კომბინაცია სხვა კომპონენტებთან, ერთი მხრივ იწვევს ანალგეზიის გაძლიერებას, ხოლო მეორე მხრივ - ამცირებს გვერდით მოვლენებს და წამლისადმი დამოკიდებულების განვითარების რისკს.

ფარმაკოკინეტიკა:

შეწოვა და მეტაბოლიზმი: პრეპარატში შემავალი კომპონენტები სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და საკმაოდ სწრაფად განიცდიან მეტაბოლიზმს.

ელიმინაცია: პრეპარატში შემავალი კომპონენტები ძირთადად ელიმინირდება შარდით. კოდეინის ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 3- 4 საათს, კოფეინის - 3-6 საათს, პარაცეტამოლის - 1.5-3 საათს, ხოლო მეთამიზოლ ნატრიუმის - 1- 4 საათს.

ჩვენებები :

• თავის და კბილის ტკივილი;
• შაკიკი;
• ტკივილი დამწვრობის, ტრავმების და ქირურგიული ჩარევის შემდეგ;
• რევმატული და ფანტომური ტკივილები;
• გაცივება, როდესაც აღინიშნება ტკივილი და სხეულის ტემპერატურის მომატება;
• ალგოდისმენორეა.

გვერდითი მოვლენები:

ცნს-ის მხრივ: ძილიანობა, კოორდინაციის დარღვევა მის სრულ დაკარგვამდე, სწრაფად განვითარებული დაღლილობა, ტრემორი, მოუსვენრობა, გაღიზიანება, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: არტერიული ჰიპოტენზია, ტაქიკარდია, გულისცემის შეგრძნება, ექსტრასისტოლია.

სისხლმბადი სისტემის მხრივ: ძალიან იშვიათად - ჰემოლიზური ანემია,  თრომბოციტოპენია, აგრანულოციტოზი.

საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: პირის სიმშრალე, ტკივილი ეპიგასტრიუმის არეში, უმადობა, გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ყაბზობა; ხანგრძლივი გამოყენებისას - ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.

სასუნთქი სისტემის მხრივ: ბრონქოსპაზმი (ბრონქული ასთმის შეტევის პროვოცირება).

შარდსასქესო სისტემის მხრივ: ხანგრძლივი გამოყენებისას - თირკმელების ფუნქციის დარღვევა.

სხვა: იშვიათად - ალერგიული რეაქციები.

უკუჩვენებები:

* მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის და მასში შემავალი კომპონენტების მიმართ;

* ჰემორაგიული დიათეზი;

* თირკმელების და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა;

* ბრონქული ასთმა;

* ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი.

ორსულობა და ლაქტაცია:

* პრეპარატის გამოყენება ამ პერიოდში წინააღმდეგნაჩვენებია.

* პრეპარატში შემავალი კომპონენტები გადადის დედის რძეში. ფენობარბიტალი, კოდეინი და კოფეინი უარყოფითად მოქმედებენ ახალშობილებზე.

* ექსპერიმენტული კვლევისას დადგენილია, რომ პრეპარატის კომპონენტებს (ფენობარბიტალს, კოდეინს, კოფეინს) გააჩნიათ ემბირიო- და ფეტოტოქსიკური მოქმედება.

განსაკუთრებული მითითებები:

♦ პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება ავადმყოფებში კუჭისა და 12-გოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების დროს (განსაკუთრებით გამწვავების პერიოდში).

♦ პრეპარატის უეცარი მოხსნისას შესაძლებელია განვითარდეს მოხსნის სინდრომი (თავის ტკივილი).

♦ პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია განვითარდეს მდგრადობა კომბინაციის ზოგიერთი ეფექტის მიმართ.

♦ ვინაიდან სედალგინი-ნეო შეიცავს მეთამიზოლ ნატრიუმს, მისი მიღებისას შარდი იღებს წითელ შეფერილობას, რაც საშიშროებას არ წარმოადგენს.

♦ პრეპარატით მკურნალობის დროს დაუშვებელია ალკოჰოლის მიღება.

ლაბორატორიული მაჩვენებლების კონტროლი: პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენებისას აუცილებელია პერიფერიული სისხლის სურათის და ღვიძლის და თირკმელების ფუნქციის მონიტორინგი.

გამოყენება პედიატრიაში: პრეპარატი წინააღმდეგნაჩვენებია 14 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

პრეპარატის ზემოქმედება ყურადღების კონცენტრაციაზე: პრეპარატის შემადგენელი კომპონენტები მოქმედებენ ცნს-ზე, იწვევენ ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარის შენელებას, რის გამოც არ არის ამ დროს რეკომენდებული ავტოტრანსპორტის მართვა და დანადგარებთან მუშაობა, რაც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

ჭარბი დოზირება:

სიმპტომები: ცნს-ის დათრგუნვა, რომელიც გამოიხატება თავბრუსხვევით, ძილიანობით, რეფლექსების შენელებით, პირის სიმშრალით, სუნთქვის დათრგუნვით, მნიშვნელოვანი სისუსტით, ხანდახან ცნობიერების დაკარგვით.

მკურნალობა: კუჭის ამორეცხვა, გააქტივებული ნახშირის მიღება, სიმპტომური თერაპია.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

პრეპარატის ერთდროული გამოყენება ანტიკოაგულანტებთან, კორტიზონთან, ანალგეტიკებთან, ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდულ საშუალებებთან, მეტოტრექსატთან, ნეიროლეფსიურ საშუალებებთან და ეთანოლთან იწვევს მათი კონცენტრაციის ფლუქტუაციას სისხლის პლაზმაში და შესაბამისად ფარმაკოლოგიური ეფექტების ცვლილებას.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

პრეპარატი ინახება 15-25⁰C ტემპერატურაზე, მშრალ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი.