საერთაშორისო დასახელება:

BUTAMIRATE

მწარმოებელი: NOVARTIS CONSUMER HEALTH, შვეიცარია

მოქმედი ნივთიერება: ბუტამირატი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ცენტრალური მოქმედების ხველის საწინააღმდეგო საშუალება.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

პერორალურად მისაღები წვეთები ბავშვებისათვის: ფლაკონში 20 მლ

1 მლ

ბუტამირატის დიჰიდროგენოციტრატი .......  5 მგ

დამხმარე ნივთიერებები:

სორბიტოლი, სახარინი, ვანილინი; კონსერვანტი E210.

სიროფი: ფლაკონში 200 მლ

10 მლ

ბუტამირატის დიჰიდროგენოციტრატი ........ 15 მგ

დამხმარე ნივთიერებები:

სორბიტოლი, სახარინი, ვანილინი; კონსერვანტი E210.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

პრეპარატი სინეკოდის აქტიური ნივთიერება ბუტამირატის ციტრატი წარმოადგენს ცენტრალური მოქმედების ხველის საწინააღმდეგო საშუალებას, რომელიც არც ქიმიურად, არც ფარმაკოლოგიურად არ განეკუთვნება ოპიუმის ალკოლოიდებს. გარდა ამისა, პრეპარატი ამცირებს სასუნთქი გზების წინააღმდეგობას, რაც დასტურდება სპირომეტრის მაჩვენებლების გაუმჯობესებით.

ფარმაკოკინეტიკა:

ბუტამირატ-2-(2-დიეთილამინოეტოქსი)-ეთილ-2-ფენილ ბუტირატი სწრაფად და მთლიანად შეიწოვება პერორალურად მიღების დროს.

სიროფის 150 მგ ბუტამირატის ციტრატის შემცველი დოზის მიღების შემდეგ პლაზმაში ძირითადი მეტაბოლიტის (2-ფენილზეთის მჟავას) მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 1.5 საათის შემდეგ და შეადგენს 6.4 მკგ/მლ. ნახევარდაშლის პერიოდი შეადგენს 6 საათს.

პრეპარატის განმეორებითი დანიშვნისას სისხლში რჩება მისი ხაზოვანი კონცენტრაცია და კუმულაცია არ აღინიშნება.

ბუტამირატის ჰიდროლიზი, თავიდან 2-ფენილზეთის მჟავამდე და დიეთილანოეტოქსიეთანოლამდე იწყება სისხლში. ამ მეტაბოლიტებს ასევე გააჩნიათ ხველის საწინააღმდეგო აქტივობა.

ბუტამირატის მსგავსად, მეტაბოლიტებს გააჩნიათ პლაზმის ცილებთან დაკავშირების თითქმის მაქსიმალური (დაახლოებით 95%) დონე, რაც განაპირობებს პლაზმიდან მათი ნახევარდაშლის ხანგრძლივ პერიოდს. 2-ფენილზეთის მჟავა ნაწილობრივ მეტაბოლიზირდება პარამდგომარეობაში ჰიდროქსილირების გზით. სამივე მეტაბოლიტი გამოიყოფა ძირითადად შარდთან ერთად, თანაც მეტაბოლიტები მჟავე რეაქციით მნიშვნელოვნად დაკავშირებულნი არიან გლუკორონის მჟავასთან.

ჩვენებები:

• ნებისმიერი ეტიოლოგის მწვავე ხველა;
• ხველის აღმოფხვრა ოპერაციამდე და პოსტოპერაციულ პერიოდში ქირურგიული ჩარევებისა და ბრონქოსკოპიის შემდეგ;
• ყივანახველა.

მიღების წესი და დოზირება:

საბავშვო წვეთები:

2 თვიდან 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში -10 წვეთი 4-ჯერ დღეში;

1-3 წლის - 15 წვეთი 4-ჯერ დღეში;

3 წლისა და უფროსები - 25 წვეთი 4-ჯერ დღეში.

სიროფი:

3-6 წლის - 5 მლ 3-ჯერ დღეში;

6-12 წლის - 10 მლ 3-ჯერ დღეში;

12 წლის და მოზარდები - 15 მლ 3-ჯერ დღეში;

მოზრდილებში - 4-ჯერ დღეში.

შეძლებისდაგვარად წვეთები და სიროფი გამოიყენება ჭამის წინ.

გვერდითი მოვლენები:

გამონაყარი, ღებინება, თავბრუსხვევა (სიხშირე 1%-ზე ნაკლები), რომლებიც ქრება პრეპარატის დოზის შემცირების ან მიღების შეწყვეტისას.

უკუჩვენებები:

* ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტის მიმართ.

ორსულობა და ლაქტაცია:

ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში არასასურველი ზემოქმედება ნაყოფზე არ გამოვლენილა. კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში არ ჩატარებულა. ამასთან დაკავშირებით,

* სინეკოდის გამოყენება არ შეიძლება ორსულობის I ტრიმესტრში;

* II და III ტრიმესტრში სინეკოდის გამოყენება შეიძლება პირდაპირი ჩვენების არსებობისას.

* უსაფრთხოების მიზნით, დედის რძეში აქტიური ნივთიერების შეღწევის შესაძლებლობის შესახებ მონაცემთა არარსებობის გათვალისწინებით, სინეკოდის დანიშვნა ლაქტაციის პერიოდში შეიძლება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისათვის სარგებელი ამართლებს ბავშვისათვის პოტენციურ რისკს.

განსაკუთრებული მითითებები:

სიროფი და წვეთები დამატკბობლების სახით შეიცავენ სახარინს ან სორბიტოლს, ამიტომ ყველა ამ ფორმის დანიშვნა შეიძლება ავადმყოფებისათვის შაქრიანი დიაბეტით.

ჭარბი დოზირება:

შემთხვევით ჭარბი დოზირებისას შესაძლებელია შემედგი სიმპტომების გამოვლინება: ძილიანობა, ღებინება, გულისრევა, დიარეა, წონასწრობის შეგრძნების დაკარგვა და ჰიპოტენზია.

ჭარბი დოზის შემთხვევაში ინიშნება აქტივირებული ნახშირი, მარილიანი საფაღარათო საშუალებები, ასევე ტარდება გულ-სისხლძარღვთა სისტემისა და სასუნთქი სისტემის ფუნქციის შემანარჩუნებელი ღონისძიებები.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

გამოვლენილი არ არის.

შენახვის პირობები:

პრეპარატი შენახვის სპეციალურ პირობებს არ საჭიროებს.