საერთაშორისო დასახელება:

IMMUNOGLOBULIN HUMAN NORMAL

მწარმოებელი: KEDRION SPA

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

იმუნოგლობულინი სისხლის პრეპარატი

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

ფხვნილი საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად გამხსნელით, 1 გ/20 მლ, 2.5 გ/50 მლ: ფლაკონში.

ჩვენებები:

პირვალადი იმუნოდეფიციტის სინდრომის პროფილაქტიკისათვის ჩანაცვლებითი თერაპიის მიზნით: აგამაგლობულინემია, ჩვეულებრივი ვარიაბელური იმუნოდეფიციტისას, დაკავშირებული ჰიპოგამაგლობულინემიასთან, lgG ქვეკლასის დეფიციტი;

მეორადი იმუნოდეფიციტის პროფილაქტიკისთვის ჩანაცვლებითი თერაპიის სახით, განპირობებული ქრონიკული ლიმფოლეიკოზით, აივ–ინფექციით ბავშვებში ან ძვლის ტვინის გადანერგვით;

იდიოპათიური თრომბოციტოპენიური პურპურა, კავასაკის სინდრომი (აცეტილსალიცილის მჟავის პრეპარატებით მკურნალობაზე დამატებით), მძიმე ბაქტერიული სეფსისის ჩათვლით (ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში) და ვირუსული ინფექციები, ინფექციის პროფილაქტიკისათვის დღენაკლულ ახალშობილებში 1500გრ–ზე ნაკლები წონით, გიენა–ბარეს სინდრომისას და ქრონიკული ანთებითი დემიელინიზირებული პოლინეიროპათია, აუტოიმუნური ნეიტროპენია, პარციალური წითელუჯრედოვანი აპლაზია, იმუნური წარმოშობის თრომბოციტოპენია, მათ შორის პოსტტრანსფუზიული პურპურა, ახალშობილების იზოიმუნური თრომბოციტოპენია, ჰემოფილია, შედედების ფაქტორის ანტისხეულების წარმოქმნით, myasthenia gravis, ციტოსტატიკებითა და იმუნოდეპრესანტებით ინფექციის თერაპიისას. ჩვეული მუცლის მოშლის პროფილაქტიკა.

მიღების წესი და დოზირება:

ვენაში წვეთოვნად. დოზირების რეჟიმი ინდივიდუალურია., დამოკიდებული დაავადების მაჩვენებლებზე, სიმძიმეზე,იმუნური სისტემის მდგომარეობაზე, ინდივიდუალურ ამტანობაზე.

პირველადი და მეორადი იმუნოდეფიციტისას ერთჯერადი დოზა შეადგენს 0.2–0.8 გ/კგ (საშუალოდ – 0.4გ/კგ); შეყვანა ხდება 2–4 კვირის ინტერვალით (სისხლის პლაზმაში lg მინიმალური დონის შესანარჩუნებლად , რაც შეადგენს 5გ/ლ).

ძვლის ტვინის ალოტრანსპლანტაციისას ინფექციის პროფილაქტიკისათვის, 0.5 გ/კგ ერთჯერადად ტრანსპლანტაციამდე 7 დღით ადრე, შემდეგ 1–ჯერ კვირაში ტრანსპლანტაციის შემდეგ პირველი 3 თვის მანძილზე და 1–ჯერ თვეში შემდგომი 9 თვის მანძილზე.

იდიოპათიური თრომბოციტოპენიური პურპურის დროს – 0.4 გ/კგ 5 დღე მიყოლებით, შემდგომში (აუცილებლობისას) – 0.4გ/კგ 1–4 კვირიანი ინტერვალით თრომბოციტების ნორმალური დონის შესანარჩუნებლად.

კაბასაკის სინდრომისას – 0.6 –2გ/კგ რამდენიმე მიღებაზე 2–4 დღის მანძილზე.

მძიმე ბაქტერიული ინფექციისას (სეფსისის ჩათვლით) და ვირუსული ინფექციისას – 0.4– 1გ/კგ ყოველდღიურად 1–4 დღის მანძილზე.

ინფექციის პროფილაქტიკისთვის დღენაკლულ ახალშობილებში სხეულის მცირე წონით– 0.5–1გ/კგ 1–2 კვირის ინტერვალით.

გიენა–ბარეს სინდრომისას და ქრონიკული დემიელინიზირებული ანთებითი ნეიროპათიისას – 0.4 გ/კგ 5 დღის მანძილზე; აუცილებლობისას მკურნალობის კურსს იმეორებენ 4 კვირიანი ინტერვალით.

უკუჩვენებები:

ჰიპერმგრძნობელობა ადამიანის იმუნოგლობულინის მიმართ, განსაკუთრებით ავადმყოფებში lgA დეფიციტით, მის მიმართ ანტისხეულების წარმოქმნის ხარჯზე.

გვერდითი მოქმედება:

თავის ტკივილი, გულისრევა, თავბრუსხვევა, ღებინება, ტკივილი მუცელში, დიარეა, არტერიული ჰიპო– ან ჰიპერტენზია, ტაქიკარდია, ციანოზი, ქოშინი, გულმკერდში ზეწოლის შეგრძნება ან ტკივილი, ალერგიული რეაქციები;

იშვიათად – მძიმე ჰიპოტონია, კოლაფსი, გონების დაკარგვა, ჰიპერთერმია, ჟრჟოლა, ძლიერი ოფლდენა, დაღლილობის შეგრძნება, ტკივილი ზურგში, მიალგია, დაბუჟება, სიცხის მოწოლა ან სიცივის შეგრძნება.

ურთიერთქმედება:

შეიძლება დააქვეითოს აქტიური იმუნიზაციის ეფექტურობა: პარენტერალურად მისაღები ცოცხალი ვირუსული ვაქცინების მიღება უნდა მოხდეს უკიდურეს შემთხვევაში იმუნოგლობულინის შეყვანიდან 30 დღის შემდეგ.

სიფრთხილის ზომები:

გვერდითი მოვლენების უმრავლესობა შეიძლება გამოწვეული იყოს გადასხმის მაღალ სიჩქარით. მძიმე გვერდითი მოვლენების გაჩენისას შეყვანა უნდა შეწყდეს (შეიძლება ადრენალინის, ანტიჰისტამინური საშუალებების, კორტიკოსტეროიდების და პლაზმისშემცვლელების გამოყენება).

მკურნალობის დროს თირკმელების ფუნქციის დარღვევისას საჭიროა ავადმყოფზე დაკვირვება (კრეატინინის კონტროლი – გადასხმიდან 3 დღის განმავლობაში). იმუნოგლობულინის შეყვანის შემდეგ მატულობს (პასიურად)  სისხლში ანტისხეულების შემცველობა, რაც შეიძლება იყოს სეროლოგიური გამოკვლევის მცდარი ინტერპრეტაციის მიზეზი.

შენახვის პირობები:

პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე არა უმეტეს 25⁰C, სინათლისაგან დაცულ ადგილზე, გაყინვა არ არის რეკომენდებული.